1.客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址);
2.产品使用说明书,安装,维护(英文版);
3.产品型号及详细技术参数;
4.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5.安全设计文件(零部件和整结构的详细图片,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
6.产品电器原理图、方框图和线路图等(电气产品);
7.机械装配图和关键零部件图纸;
8.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
9.测试报告 (Testing Report);
10.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
11.产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
12.CE符合声明(DOC);