ISO9001

概述

ISO是国际标准化组织（International Standard Organization）的简称。

ISO为非政府的国际组织，是联合国甲级咨询机构。ISO的主要活动是制定国际标准，协调国际范围内的标准化活动，促进国际标准化的发展，以推动国际间物资交流和互助，并扩大在科学、技术和经济领域的广泛交流和合作。ISO现有成员118个，这些成员分为两类：一是正式成员，二是通讯成员。每一个国家只能有一个最具有代表性的组织成为ISO成员。我国于1978年9月1日重新参加了ISO ，且代表我国参加ISO 的国家机构是中国国家技术监督局。国际标准化组织机构是一个庞大的队伍，目前共有技术委员会（TC）185个，分技术委员会（SC）611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想企业认证证书，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9001并获得第三方认证。通过ISO9001认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。


通过ISO9001认证的优势

1. 强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。

2. 明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性。

3. 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。

4. 明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。

5. 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。

6. 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。


ISO9001认证相关问题

1. ISO9001标准对改善企业内部管理有脱胎换骨的作用，能够保证企业生产非常稳定地运行，并具有实用的预防和纠错机制。

2. ISO9001标准对稳定和提高产品的质量有着非常直接的现实意义和直观的明显效果。

3. ISO9001标准使管理者从不断的技术改造和信息反馈中，创造了新技术、新工艺，这些技术和工艺适时地应用，促进了产品的升级换代。

4. ISO9001作为现代质量管理的体系，能够体现以最佳质量成本生产合乎技术标准的产品的经济原则，使质量成本与产品功能这对矛盾达到最好平衡。对扭转我国“质量低、消耗高、效益差”的生产水平有深刻的意义。

5. 产品质量的稳定和提高，给企业创造和发扬光大品牌打下了坚实基础，品牌与ISO9001认证的结合对重塑企业形象增添了现代色彩。

6. 实行ISO9001标准的企业在国内市场与同行的竞争中明显处于上风，对取得用户和消费者的信任更有直接说服力。在国际市场，企业增强了竞争力，有助于扩大市场份额。以这种势态投入竞争，应该说掌握了先机，有了必胜的基础。

7. 申请质量体系认证的条件
a) 己有一套完整的质量体系文件，包括质量手册，程序文件、质量计划（必要时）、作业指导书等
b) 己按ISO9001国际标准及公司的质量体系文件运行，且运行时间三个月以上
c) 己有三个月以上质量体系运行的记录
d) 至少进行过一次全面的内部质量审核及一次管理评审

8. 以下几种情况您需要咨询服务
a) 公司职员对ISO9000不够了解，需要初步的培训服务
b) 公司希望尽快建立质量体系以提高管理水平，进行正规化运作
c) 公司希望一次性顺利地获取ISO9001认证证书
d) 没有质量体系或虽然建立有质量体系但需要使之更加完善
e) 希望通过外来的专业顾问增强各职能部门的信心及更良好的协调配合
f) 只有一个高效率的富有成功经验的咨询服务，才能使您获得最大的信心和收益

9. 质量体系认证的程序
a) 递交申请书
b) 提交质量体系文件
c) 实施审核
d) 认证注册

10 .认证的周期有多长 因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。
从以往的经验看，凡是全力推行标准的企业大约需要5－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要2个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。